醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料

注冊人名稱：

山西瑞博隆生物科技有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準20252140244

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

批準(備案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

結構及組成：

該產品由A瓶(重組膠原蛋白凍干品)和B瓶(氯化鈉溶液)組成。其中重組膠原蛋白凍干品是由重組膠原蛋白、甘露醇和羧甲基纖維素鈉組成。A、B瓶材質為玻璃瓶，膠塞材質為丁基膠，蓋子材質為鋁片。無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

該產品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

生產地址：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

型號規(guī)格：

A瓶：50、75、100、150、180、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000(單位：mg/瓶)；B瓶：1、1.5、2、3、3.6、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20 (單位：ml/瓶)。

管理類別：

Ⅱ

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