醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252141043

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)盛世路長沙E中心企業(yè)總部C3棟706號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由A包裝瓶(內(nèi)裝重組膠原蛋白凍干品)和B包裝瓶(內(nèi)裝純化水)組成，重組膠原蛋白凍干品由重組膠原蛋白、海藻糖、磷酸氫二鈉組成。包裝瓶為聚酯(PET)瓶或玻璃瓶。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心26棟201號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

(A瓶+B瓶)：75mg+1mL；150mg+2mL；225mg+3mL；300mg+4mL；375mg+5mL；450mg+6mL；600mg+8mL；750mg+10mL；1500mg+20mL；3750mg+50mL。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南麗賽藥業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430181MA4TDQ0H10

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