甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153401096

注冊人住所：

山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

批準(備案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

結構及組成：

甲胎蛋白(AFP)抗體包被微孔板、酶結合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、校準品5、校準品6、質控品1、質控品2、濃縮洗滌液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的甲胎蛋白的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期為6個月。

管理類別：

第三類

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