枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243131464

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由椎弓根釘、螺母、連接棒、側(cè)方連接器、椎板鉤、枕頸融合塊、枕頸固定塊、枕頸固定釘、橫連鉤、橫連桿、橫連器、連接器組成。CPS Ⅱ型椎弓根釘壓塊由符合GB/T 13810規(guī)定的TA3G純鈦材料制成，其余部件均為由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面經(jīng)著色陽極氧化處理或無著色。含非滅菌包裝和滅菌包裝。滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)用于枕骨、頸椎和胸椎(枕骨-T3)的后路內(nèi)固定。

變更情況：

2024-09-09 生產(chǎn)地址由廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū);變更為：廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)，18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)；廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層，17-2號一層A區(qū)、二層

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)，18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)；廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層，17-2號一層A區(qū)、二層

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

備注：

按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為13，管理類別為第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	椎板鉤Ⅰ 寬度7.5mm 適用連接棒3.5、4.0	8800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸固定塊孔數(shù)3孔	7800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸融合塊Ⅰ 寬度27-35mm 適用連接棒3.5、4.0	9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸融合塊Ⅰ 寬度33-41mm 適用連接棒3.5、4.0	9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸融合塊Ⅰ 寬度41-49mm 適用連接棒3.5、4.0	9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸融合塊Ⅰ 寬度28-36mm 適用連接棒3.5、4.0	9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸融合塊Ⅰ 寬度34-42mm 適用連接棒3.5、4.0	9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸融合塊Ⅰ 寬度42-50mm 適用連接棒3.5、4.0	9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸連接棒直徑3.5mm 長度150mm	7800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131464	枕頸連接棒直徑3.5mm 長度190mm	7800.0000

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