超聲高頻外科集成手術設備

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

超聲高頻外科集成手術設備

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20253012139

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)苗橋路399號

批準(備案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

結構及組成：

該產(chǎn)品由主機(UE01)、一次性使用超聲軟組織手術刀頭(型號：SHC14A、SHC23A、SHC36A、SHC45A、SHF9A、SHF17A)、換能器(型號：eHP01、eHP02)、單踏板腳踏開關(型號：FSU02)和雙踏板腳踏開關(型號：FSU03)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機構中使用，高頻模塊與適配的高頻手術器械配合使用，用于對人體組織進行常規(guī)切割和凝血，超聲模塊與本公司生產(chǎn)的一次性使用超聲軟組織手術刀頭(具體型號見產(chǎn)品技術要求)配合使用，在手術中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)苗橋路399號

型號規(guī)格：

UE01

管理類別：

Ⅲ

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