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產(chǎn)品名稱：

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

注冊人名稱：

湖南貝恩外科器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253012570

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園15#、16#棟203、207、208、209、210、211、212、213房

批準(備案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(型號：Solar)和腳踏開關(guān)(型號：FSW-01)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用。主機的超聲模式與本公司生產(chǎn)的一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭(型號：BE14、BE23、BE36、BE45)配合使用，用于對軟組織進行切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。主機的高頻模式與雙極手術(shù)器械配合使用，用于手術(shù)中對人體軟組織進行切割和凝血。

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園15#、16#棟203、207、208、209、210、211、212、213房

型號規(guī)格：

Solar

管理類別：

Ⅲ