全自動核酸檢測分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253222101

注冊人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由控制部件、熱循環(huán)部件、光電部件、電源部件及軟件(發(fā)布版本號：V1)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測，包括病原體和人類基因檢測項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園，西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尚苑路9998號信泰云倉西安園區(qū)1號庫

型號規(guī)格：

iGenebox 3A

管理類別：

Ⅲ

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