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全自動核酸檢測分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析儀

注冊(備案)號：

國械注準20253221958

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)富春江路188號9號樓301、302室

批準(備案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

AE1134的主要結(jié)構(gòu)組成包括微流控膜芯片驅(qū)動模塊、熒光檢測模塊、PCR擴增模塊，氣源模塊，控制電腦和軟件(發(fā)布版本號：V2)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體呼吸道樣本、生殖道樣本和尿液樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測，包括病原體項目。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)富春江路188號9號樓301、302室

型號規(guī)格：

AE1134

管理類別：

Ⅲ