互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動核酸檢測分析儀
國械注準20253222696
上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號3號樓1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
2025-12-29
2030-12-28
主要由樣本管開關(guān)蓋組件、核酸提取和體系構(gòu)建組件、熒光擴增和檢測組件、機架、外殼、隨機軟件(發(fā)布版本號:V1)組成。
本產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測,檢測項目為病原體。
上海市奉賢區(qū)遠東路 777 弄 88 號樓宇 1 幢
BG-Nova-P6
Ⅲ
全自動核酸檢測分析儀
國械注準20223221468/北京卡尤迪生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-02全自動核酸檢測分析儀
國械注準20233221156/杭州遂曾生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-08-09全自動核酸檢測分析儀
國械注準20233221927/鯤鵬(徐州)科學儀器有限公司 有效期至:2028-12-07全自動核酸檢測分析儀
國械注準20243220677/北京卡尤迪生物科技股份有限公司 有效期至:2029-04-10全自動核酸檢測分析儀
國械注準20253221022/杭州博日科技股份有限公司 有效期至:2030-05-28全自動核酸檢測分析儀
國械注準20253221958/翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司 有效期至:2030-09-28全自動核酸檢測分析儀
國械注準20253222101/西安天隆科技有限公司 有效期至:2030-10-26全自動核酸檢測分析儀Idylla? System
國械注進20223220448/拜奧卡蒂斯生物股份有限公司Biocartis NV 有效期至:2027-09-15