半月板縫合系統

國產失效注冊第三類

產品名稱：

半月板縫合系統

注冊人名稱：

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203130747

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)經海二路25號1幢1層A018

批準(備案)日期：

2021-01-04

有效期至：

2025-09-13

結構及組成：

該產品由固定棒、縫線和插入器組成,固定棒和縫線植入人體,插入器作為輔助植入工具。固定棒采用符合YYT 0660標準要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(P EEK)材料制成:縫線是由超高分子量聚乙烯材料制成,縫線有白色、藍色和藍白色。插入器與人體接觸的金屬外管采用符合ASTM F899標準規(guī)定的304不銹鋼制成。滅菌包裝。環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產品在經皮或內窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用，用于半月板撕裂的修復。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)經海二路25號1幢1層A018

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

2021年1月4日同意更正適用范圍內容，2020年9月14日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	0° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	10° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	15° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	20° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	25° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	30° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	35° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	40° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	5° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統	國械注準20203130747	45° 1.3 5	1506.0000

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