半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20223130386

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-2號(hào)樓401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手柄組件、穿刺擊發(fā)組件、深度限定組件、植入縫合組件組成。穿刺擊發(fā)組件包含穿刺針及內(nèi)針，穿刺針內(nèi)管是由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的304不銹鋼制成，穿刺針外管是由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼制成，內(nèi)針是由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的630不銹鋼制成。植入縫合組件由縫合線和PEEK植入物組成，其中縫合線是由表面無涂層藍(lán)白色相間的多股線編織，其中白色是超高分子量聚乙烯，超高分子量聚乙烯紗線符合ASTM F2848，藍(lán)色是聚丙烯，藍(lán)色部分有染料，染料為酞菁銅（CAS:147-14-8），植入物是由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)的聚醚醚酮ZA-600制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

適用范圍：

適用于內(nèi)窺鏡下進(jìn)行半月板縫合手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-2號(hào)樓1-3層

型號(hào)規(guī)格：

WJ-FHQ-01、WJ-FHQ-02、WJ-FHQ-03，具體見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	WJ-FHQ-01	1510.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	WJ-FHQ-02	1510.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	WJ-FHQ-03	1510.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	2-0#	299.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	WJ-FHQ-03	1510.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	WJ-FHQ-02	1510.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	WJ-FHQ-01	1510.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386	2-0#	299.0000
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386		15500
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130386		14500

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