一次性使用無菌氣管插管

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌氣管插管

注冊人名稱：

湖南鴻潔醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212082265

注冊人住所：

湖南省岳陽市汨羅市新市鎮(zhèn)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園1809線雙創(chuàng)園內(nèi)1號棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

普通氣管插管、經(jīng)口氣管插管、經(jīng)鼻氣管插管：由管身、接頭和套囊(如果有)以及套囊的配套部件帶單向閥的指示球囊組成，接頭為聚丙烯材質(zhì)，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。加強型氣管插管：由插管（包含不銹鋼彈簧）、套囊（如果有）、充氣管（如果有）、單向閥、15mm 標(biāo)準(zhǔn)接頭和插管導(dǎo)絲（如果有）組成，接頭為聚丙烯材質(zhì)，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。

生產(chǎn)地址：

湖南省岳陽市汨羅市新市鎮(zhèn)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園1809線雙創(chuàng)園內(nèi)1號棟

型號規(guī)格：

型號：普通氣管插管：帶套囊（PVC 球囊）、不帶套囊，經(jīng)口氣管插管：帶套囊（PVC 球囊）、不帶套囊，經(jīng)鼻氣管插管：帶套囊（PVC 球囊）、不帶套囊；規(guī)格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7 .0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。型號：加強型氣管插管（帶導(dǎo)絲）、加強型氣管插管（不帶導(dǎo)絲）；規(guī)格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8 .0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	一次性使用無菌氣管插管	湘械注準(zhǔn)20212082265	10.0mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	136.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	一次性使用無菌氣管插管	湘械注準(zhǔn)20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	36.20
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	一次性使用無菌氣管插管	湘械注準(zhǔn)20212082265	10.0mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	198.60
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	一次性使用無菌氣管插管	湘械注準(zhǔn)20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	36.20
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	一次性使用無菌氣管插管	湘械注準(zhǔn)20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	36
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	一次性使用無菌氣管插管	湘械注準(zhǔn)20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	22.00

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