一次性使用無菌氣管插管

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

粵械注準20152080111

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號

2019-10-28

2024-10-27

普通氣管插管、經(jīng)口氣管插管、經(jīng)鼻氣管插管：采用PVC材料制造，其中套囊由無毒高分子材料聚氯乙烯（PVC）或者聚氨酯（PU）制造，由管身、接頭和套囊(如果有)以及套囊的配套部件帶單向閥的指示氣泡等組成。分為帶氣囊（PVC或PU）、不帶氣囊兩型。可視氣管插管：由插管（插管、套囊、充氣管、單向閥、15mm標準接頭、LED攝像頭、清洗腔）、顯示部件（選配）、電源適配器（選配）組成。

供醫(yī)療部門臨床急救時氣管插管及麻醉時一次性使用。

2022-04-07: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共9頁）。

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號，廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南47號2號廠房、4號廠房

型號：普通氣管插管：帶套囊（PVC球囊）、不帶套囊，經(jīng)口氣管插管：帶套囊（PVC球囊）、不帶套囊，經(jīng)鼻氣管插管：帶套囊（PVC球囊）、不帶套囊；規(guī)格：2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm, 7.5mm, 8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm,10.5mm,11.0mm；型號：普通氣管插管：帶套囊（PU球囊），經(jīng)口氣管插管：帶套囊（PU球囊），經(jīng)鼻氣管插管：帶套囊（PU球囊）；規(guī)格：4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm, 8.0mm, 8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm；型號：可視氣管插管；規(guī)格：7.0mm, 7.5mm, 8.0mm。

無

第二類

本文件與“粵械注準20152080111”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。