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產(chǎn)品名稱：

Tracheal Tube

注冊人名稱：

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661399號(更)

注冊人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

Rüsch一次性使用無菌氣管插管供貨時依據(jù)型號分為有或無囊的氣管插管。氣管插管的組成:主要由導(dǎo)管,接頭,套囊(有囊氣管插管),充氣導(dǎo)管(有囊氣管插管),指示球囊(有囊氣管插管)組成。配件有:導(dǎo)絲。氣管插管材質(zhì)為聚氯乙烯,套囊、充氣導(dǎo)管、指示球囊材質(zhì)為醫(yī)用等級聚氯乙烯,接頭及單項閥的材質(zhì)為聚氯乙烯。防X 光線貫穿整個導(dǎo)管。每條插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或無眼(Magill)型,有刻度并有經(jīng)口或鼻插管的長度標(biāo)識。

適用范圍：

Rüsch一次性使用無菌氣管插管是通過口腔或鼻腔插入,臨床上適用于術(shù)中或者急救時為患者建立呼吸通道。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

馬來西亞

變更情況：

生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661399號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661399號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 0851-2011《一次性使用無菌氣管插管》

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia