肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

蘭州雅華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183400105

注冊(cè)人住所：

蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘575號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2023-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒內(nèi)包括肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)卡，樣品稀釋液。檢測(cè)卡主要組分：包括金標(biāo)墊和硝酸纖維素檢測(cè)膜。金標(biāo)墊內(nèi)包被有膠體金標(biāo)記的抗人IgM單克隆抗體；硝酸纖維素檢測(cè)膜的檢測(cè)線上包被有基因工程技術(shù)表達(dá)的肺炎支原體P1蛋白抗原，質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG抗體。樣品稀釋液主要成分：PBS緩沖液。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清、血漿和全血中的肺炎支原體IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)在4℃～30℃條件下，通風(fēng)、避光、干燥處，禁止冷凍；有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400105	25人份\|盒	337.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400105	25人份/盒	337.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400105	25人份/盒	337.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400105	25人份/盒	337.00

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