纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400858

注冊人住所：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街健楊路交叉口聯(lián)東U谷34號樓2-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB試劑：Tris-HCl緩沖液：50mM；凝血酶：≥100U/mL；Proclin300：0.1%；緩沖液：咪唑：0.2%；氯化鈉：0.8%；Proclin300：0.1%；校準(zhǔn)品(選配)：Tris-HCl緩沖液：50mM；氯化鈉：0.9%；纖維蛋白原：2g/L～4g/L；Proclin300：0.1%。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測人血漿中纖維蛋白原的濃度。臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的檢測。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅松路36號院3號樓5層28號、4層20-22號、3層18號

型號規(guī)格：

FIB試劑：5×1mL，緩沖液：5×2mL；FIB試劑：5×2mL，緩沖液：5×4mL；FIB試劑：5×3mL，緩沖液：5×6mL；FIB試劑：10×1mL，緩沖液：10×2mL；FIB試劑：10×2mL，緩沖液：10×4mL；FIB試劑：10×3mL，緩沖液：10×5mL；FIB試劑：10×5mL，緩沖液：8×15mL；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL；2×1mL；4×1mL；6×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密封保存，防止冷凍，有效期為12個月。開瓶后2℃～8°C可穩(wěn)定14天。校準(zhǔn)品2℃～8℃密封保存，有效期為12個月。復(fù)溶后2℃～8°C可穩(wěn)定8小時，應(yīng)避免反復(fù)凍融。生產(chǎn)日期、使用期限：見試劑盒標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

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