纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400009

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

牛凝血酶：冷凍干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化鈣，緩沖液以及穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于定量檢測(cè)人血漿中的纖維蛋白原含量。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

2018-03-21 “注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。 2021-06-28 適用機(jī)型由“ACL TOP ”變更為“ACL TOP、 ACL TOP 300 CTS、 ACL TOP 350 CTS、 ACL TOP 500 CTS、 ACL TOP 550 CTS、ACL TOP 700、 ACL TOP 700 CTS、 ACL TOP 700 LAS、 ACL TOP 750、 ACL TOP 750 CTS、 ACL TOP 750 LAS”。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

型號(hào)規(guī)格：

牛凝血酶：10×2mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20172400009	牛凝血酶：10×2mL	1520.9300
江西省+動(dòng)態(tài)第51批	纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）	國(guó)械注進(jìn)20172400009	牛凝血酶：10×2mL。	1520.9300

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