纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）Fibrinogen Reagent

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

泰尼科隆診斷試劑和藥品生產有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H

注冊(備案)號：

國械注進20162401732

注冊人住所：

Brunner Strasse. 67,1230 Vienna,Austria

批準(備案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

結構及組成：

牛凝血酶。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測血漿中纖維蛋白原的含量。

代理公司：

塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

代理公司地址：

武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號

變更情況：

2018-06-13 “注冊人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”變更為“注冊人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆診斷試劑和藥品生產有限公司”。 2018-11-20 “代理人名稱：武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“代理人名稱：塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。 2019-02-22 新增適用機型，產品技術要求和說明書的變更，具體內容詳見附件，增加注冊人中文名稱“泰尼科隆診斷試劑和藥品生產有限公司”。請注冊人依據變更文件及附件自行修訂產品技術要求、產品說明書中相應內容。

生產地址：

Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria

型號規(guī)格：

5×2mL, 5×5mL。

產品儲存條件及有效期：

2 ~ 8℃保存，有效期為 2 年。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）Fibrinogen Reagent	國械注進20162401732	5×2ml	1035.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進20162401732	5×2mL	1035.0000