結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

復(fù)星診斷科技（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402584

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

DNA提取液、PCR緩沖液、DNA聚合酶、熒光探針、氯化鎂、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照1號(hào)、陽(yáng)性對(duì)照2號(hào)、陽(yáng)性對(duì)照3號(hào)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸。

變更情況：

2021-06-18 “注冊(cè)人名稱:上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:復(fù)星診斷科技（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

﹣20℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。