結(jié)核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州海力特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173403037

注冊人住所：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號D區(qū)第二層218~220、219~221單元

批準(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

提取液、PCR反應液、酶系、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復合群核酸。

變更情況：

2020-06-28 “生產(chǎn)地址:廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A7棟二層”變更為“生產(chǎn)地址:廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A7棟二層、廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號D區(qū)第二層218-220、219-221單元”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號D區(qū)第二層218-220、219-221單元，廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號A7棟二層

型號規(guī)格：

48測試盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃，有效期315天。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	結(jié)核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20173403037	48測試\|盒	2400.0000

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