醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊人名稱：

湖南醫(yī)麗雅生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252140276

注冊人住所：

湖南城陵磯新港區(qū)松楊湖街道長江大道以西環(huán)湖西路以南湖南銀華世家健康科技有限公司研發(fā)中心513室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由重組膠原蛋白、丁二醇、D-(＋)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、三乙醇胺、純化水和塑料管(或塑料瓶(PE/PET)、玻璃瓶、鋁塑膜袋)組成,產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品向創(chuàng)面排出水分，用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。

生產(chǎn)地址：

湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430611MA4PMPK10L

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