醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊人名稱：

葉子生命生物醫(yī)藥（長沙）有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20252140841

注冊人住所：

長沙市望城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)郭亮路與丹桂路交匯處望達AoEME小鎮(zhèn)創(chuàng)智島產(chǎn)業(yè)園1棟205-C號

批準(備案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本品分為I型、II型、III型、IV型、V型五種型號。I型由凝膠和軟管(PE/PP)構(gòu)成；II型由凝膠和玻璃瓶(硼硅玻璃)構(gòu)成；III型由凝膠和塑料瓶(PET)構(gòu)成；IV型由凝膠和玻璃管(硼硅玻璃)構(gòu)成；V型由凝膠和塑料管(PVC)構(gòu)成。凝膠是由重組膠原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、對羥基苯乙酮、1，2-己二醇、羥乙基纖維素、依克多因、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于人體淺表性創(chuàng)面，Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面，激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南益安生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430100MA4TBNGW7G

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