互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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快接頭
滬嘉械備20220013
上海市嘉定區(qū)豐功路588號4幢2層201室、202室
2022-07-07
采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。
與電動工具配合使用,用于主機(jī)與工具之間的連接。
一、技術(shù)要求3.3性能由“3.3.1將快接頭與手機(jī)手柄連接,在不施加外力的情況下,讓快接頭豎直向下,此時手機(jī)手柄不應(yīng)與快接頭連接脫落;用力旋轉(zhuǎn)手機(jī)手柄和快接頭,兩者之間的錯位不大于0.5毫米,并應(yīng)符合 2.3.1 的規(guī)定。3.3.2將快接頭與鉆頭連接桿連接,在不施加外力的情況下,讓鉆頭連接桿豎直向下,此時鉆頭連接桿不應(yīng)與快接頭連接脫落;用力旋轉(zhuǎn)鉆頭連接桿和快接頭,兩者之間的錯位不大于0.5毫米,并應(yīng)符合 2.3.2 的規(guī)定?!弊兏鼮椤?.3.1將快接頭與主機(jī)連接,在不施加外力的情況下,讓快接頭豎直向下,此時主機(jī)不應(yīng)與快接頭連接脫落;用力旋轉(zhuǎn)主機(jī)和快接頭,兩者之間無相對轉(zhuǎn)動,并應(yīng)符合 2.3.1 的規(guī)定。3.3.2將快接頭與工具連接,在不施加外力的情況下,讓工具豎直向下,此時工具不應(yīng)與快接頭連接脫落;用力旋轉(zhuǎn)工具和快接頭,兩者之間無相對轉(zhuǎn)動,并應(yīng)符合 2.3.2 的規(guī)定?!盶\r\\n二、產(chǎn)品說明書主要性能指標(biāo)由“1)快接頭與網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備手機(jī)手柄連接可靠,在無外力施加的情況下,不得松脫;快接頭與網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備手機(jī)手柄連接不得有相對轉(zhuǎn)動。2)快接頭與鉆頭連接桿連接可靠,在無外力施加的情況下,不得松脫;鉆頭連接桿與快接頭連接后不得有相對轉(zhuǎn)動?!弊兏鼮椤?)快接頭與主機(jī)連接可靠,在無外力施加的情況下,不得松脫;快接頭與主機(jī)連接不得有相對轉(zhuǎn)動。2)快接頭與工具連接可靠,在無外力施加的情況下,不得松脫;工具與快接頭連接后不得有相對轉(zhuǎn)動?!?2022-07-25
上海市嘉定區(qū)豐功路588號4幢2層202室
第一類
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湘長械備20240224號/長沙知發(fā)科技有限公司快接頭
蘇蘇械備20210911/蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司快接頭
湘長械備20240224/長沙知發(fā)科技有限公司快接頭
滬閔械備20240117/上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司