快接頭

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

快接頭

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海博進(jìn)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20220014

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路125號(hào)6幢2樓A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

與電動(dòng)工具配合使用，用于主機(jī)與工具之間的連接。

變更情況：

一、技術(shù)要求3.3性能由“3.3.1將快接頭與手機(jī)手柄連接，在不施加外力的情況下，讓快接頭豎直向下，此時(shí)手機(jī)手柄不應(yīng)與快接頭連接脫落；用力旋轉(zhuǎn)手機(jī)手柄和快接頭，兩者之間的錯(cuò)位不大于0.5毫米，并應(yīng)符合 2.3.1 的規(guī)定。3.3.2將快接頭與鉆頭連接桿連接，在不施加外力的情況下，讓鉆頭連接桿豎直向下，此時(shí)鉆頭連接桿不應(yīng)與快接頭連接脫落；用力旋轉(zhuǎn)鉆頭連接桿和快接頭，兩者之間的錯(cuò)位不大于0.5毫米，并應(yīng)符合 2.3.2 的規(guī)定。”變更為“3.3.1將快接頭與主機(jī)連接，在不施加外力的情況下，讓快接頭豎直向下，此時(shí)主機(jī)不應(yīng)與快接頭連接脫落；用力旋轉(zhuǎn)主機(jī)和快接頭，兩者之間無(wú)相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)，并應(yīng)符合 2.3.1 的規(guī)定。3.3.2將快接頭與工具連接，在不施加外力的情況下，讓工具豎直向下，此時(shí)工具不應(yīng)與快接頭連接脫落；用力旋轉(zhuǎn)工具和快接頭，兩者之間無(wú)相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)，并應(yīng)符合 2.3.2 的規(guī)定?！盶\r\\n二、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)主要性能指標(biāo)由“1）快接頭與網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備手機(jī)手柄連接可靠，在無(wú)外力施加的情況下，不得松脫；快接頭與網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備手機(jī)手柄連接不得有相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。2）快接頭與鉆頭連接桿連接可靠，在無(wú)外力施加的情況下，不得松脫；鉆頭連接桿與快接頭連接后不得有相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)?！弊兏鼮椤?）快接頭與主機(jī)連接可靠，在無(wú)外力施加的情況下，不得松脫；快接頭與主機(jī)連接不得有相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。2）快接頭與工具連接可靠，在無(wú)外力施加的情況下，不得松脫；工具與快接頭連接后不得有相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)?！?2022-07-25

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路125號(hào)6幢2樓A區(qū)、一樓C區(qū)

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: