一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222010879

注冊人住所：

武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進科創(chuàng)園2D

批準(備案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2027-03-13

結構及組成：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成。器身由釘倉座(釘匣底座)、抵釘座、關節(jié)頭、旋鈕、轉換按鈕、復位按鈕、電池包、手柄、關閉手柄、擊發(fā)鈕組成，組件由釘倉和吻合釘組成。同一把電動腔鏡吻合器在一次手術中可使用多個組件，電動腔鏡吻合器和組件二者都是獨立包裝。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2025-09-29產(chǎn)品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產(chǎn)地址：

武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層

型號規(guī)格：

見規(guī)格/型號附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222010879”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA190-30P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA190-30Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA190-45P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA190-45Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA190-60P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA190-60Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA250-30P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA250-30Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA250-45P	2970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20222010879	GCEECSA250-45Y	3900.0000

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