一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

元?jiǎng)?chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)（江蘇）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232010336

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號(hào)B幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2028-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件組成，器身主要由套管、轉(zhuǎn)向旋鈕、旋轉(zhuǎn)軸環(huán)、扳機(jī)、固定手柄、保險(xiǎn) 按鈕、電池包組成；組件主要由抵釘座、釘倉(cāng)、釘匣底座、切割刀、吻合釘、保護(hù)套組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器經(jīng)芯片識(shí)別后配合吻合器組件使用，可用于離斷、切除和/或建立吻合。適用于消化道、肺部手術(shù)吻合用。

變更情況：

2024-08-22注冊(cè)人住所變更由“揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號(hào)”變更為“揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號(hào)B幢”生產(chǎn)地址變更由“揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號(hào)”變更為“揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號(hào)B幢”

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號(hào)B幢

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232010336”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PLC-CS	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PLC-CM	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PLC-CL	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PC-30-25-B	3600.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PC-30-35-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PC-30-35-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PC-45-25-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PC-45-25-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20232010336	PC-45-35-B	3600.0000

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