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產品名稱：

助講器

注冊人名稱：

湖州友聲醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20212190466

注冊人住所：

浙江省湖州市吳興區(qū)高新區(qū)中節(jié)能（湖州）節(jié)能環(huán)保產業(yè)園V6幢

批準(備案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2026-10-26

結構及組成：

產品由發(fā)音板、沖擊桿、振動皮膜、線圈、電路板、電池、機體外殼（含機身、控制面板、按鍵、前蓋、后蓋、充電顯示燈、USB接口）組成。

適用范圍：

用于輔助全喉切除患者發(fā)聲。

變更情況：

注冊人住所由浙江省湖州市吳興區(qū)織里鎮(zhèn)財富廣場1幢1217室、1218室變更為浙江省湖州市吳興區(qū)高新區(qū)中節(jié)能（湖州）節(jié)能環(huán)保產業(yè)園V6幢；生產地址由浙江省湖州市吳興區(qū)八里店鎮(zhèn)義山路1501號變更為湖州市吳興區(qū)中節(jié)能（湖州）節(jié)能環(huán)保產業(yè)園V6幢。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

湖州市吳興區(qū)中節(jié)能（湖州）節(jié)能環(huán)保產業(yè)園V6幢

型號規(guī)格：

A-0 、G-0、 G-1

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類