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產(chǎn)品名稱：

助講器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222191314

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)禾田路2號5號廠房深圳坪山高新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園401

批準(備案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2027-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由外殼、發(fā)音裝置（含發(fā)聲膜）、音頻調(diào)節(jié)旋鈕、音量調(diào)節(jié)旋鈕和充電電池組成。

適用范圍：

供喉癌全喉切除患者作語音動力及基頻之用，幫助恢復(fù)其語言功能。

變更情況：

2023-03-21: 1、型號、規(guī)格由“ET1SD1”變更為“ET1SD1、ET1SD2、ET1SD3、ET2UPG1、ET2UPG2、ET2UPG3、ET5MINI1”。rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共3頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)禾田路2號5號廠房深圳坪山高新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園401

型號規(guī)格：

ET1SD1、ET1SD2、ET1SD3、ET2UPG1、ET2UPG2、ET2UPG3、ET5MINI1

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222191314”注冊證共同使用。