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產(chǎn)品名稱：

助講器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20252190467

注冊人住所：

廣西玉林市玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)（現(xiàn)玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3號樓第1層和2層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

助講器由外殼、發(fā)音裝置(包括助講器發(fā)聲膜)、音頻調(diào)節(jié)按鈕、音量調(diào)節(jié)按鈕和充電電池組成的非植入式醫(yī)療器械。

適用范圍：

用于輔助全喉切除患者發(fā)聲。

生產(chǎn)地址：

廣西玉林市玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園仁厚路與緯二路交叉口西北側(cè)（現(xiàn)玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3號樓第1層和2層）

型號規(guī)格：

XWP10S、XW20R、XW20R-A、XW20R-B、XW20S、XW20S-A、XW50R、XW50R-A、XW50S、XW50S-A、XW60R、XW60R-A、XW60R-B、XW60S、XW60S-A、XW80R 、XW80S、XWP80、XW90R、XW90S

管理類別：

Ⅱ