金屬帶線錨釘

國產有效注冊第三類

產品名稱：

金屬帶線錨釘

注冊人名稱：

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223131435

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

批準(備案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

結構及組成：

金屬帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括鈦合金螺釘和不可吸收縫線（縫線有不帶縫合針和帶縫合針兩種）。鈦合金螺釘由符合GB/T13810的TC4 ELI 材料制成，表面無著色?？p線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、白藍色和白黑色，縫線產品表面帶有硅橡膠涂層?？p合針由符合YY/T0294.1標準規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。與人體接觸的插入桿或由符合YY/T0294.1標準的M號不銹鋼材料制成，或由符合YY/T0294.1標準05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成，或由符合YY/T0294.1標準的M號不銹鋼和符合ASTM F899-20標準的XM-16不銹鋼材料制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定

變更情況：

2022-11-16 注冊人住所由:杭州余杭區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B; 載明生產地址由:杭州余杭區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B;注冊人住所變更為:浙江省杭州市臨平區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B; 載明生產地址變更為:浙江省杭州市臨平區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

生產地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505001	9500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505008	9000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505009	9000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505006	9000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505004	9000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505007	9000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505003	9500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505005	9000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505002	9500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20223131435	RJ8505205	9500.0000

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