雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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金屬帶線錨釘（帶針）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
金屬帶線錨釘（帶針）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20243132203
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666A號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-10-31
有效期至：
2029-10-30
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成，植入物包括錨釘和縫線，輔助工具包括插入器和縫合針，不植入體內(nèi)。錨釘由符合GB/T 13810的鈦合金(TC4 ELI)制成，縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯或超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成。插入器由不銹鋼柄體和手柄組成，與人體短暫接觸的插入器柄體部分由符合YY/T 0726的304不銹鋼制成?？p合針由符合GB/T 4240的12Cr18Ni9不銹鋼制成。產(chǎn)品為無菌提供，采用環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品有效期5年。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于肩、膝、肘、踝、足、手、腕部手術(shù)中軟組織與骨的連接固定。
變更情況：
2024-11-14 載明生產(chǎn)地址由:長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666A號(hào)；長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666D號(hào)辦公樓;載明生產(chǎn)地址變更為:長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666A號(hào)；長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666D號(hào)辦公樓；長(zhǎng)春高新區(qū)盛景路777號(hào)
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666A號(hào)；長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666D號(hào)辦公樓；長(zhǎng)春高新區(qū)盛景路777號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附頁
管理類別：
Ⅲ