金屬帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬帶線錨釘

注冊人名稱：

海南蘇生生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233131919

注冊人住所：

海南省海口市秀英區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6號引領科技眾創(chuàng)園5棟2層

批準(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括金屬錨釘和縫線（不含縫合針）。錨釘采用符合GB\\/T 13810材料標準的TC4鈦合金材料制成，表面未著色；縫線采用符合YY\\/T 1431標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯（UHWMPE）紗線編織而成，縫線顏色有白色、藍色和藍白色三種，藍色所用藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，表面均無涂層。輔助工具為插入器，由插入器手柄與插入器桿組成，與人體接觸的插入器桿采用符合YY\\/T 0726中規(guī)定的S304不銹鋼材料制成，插入器手柄采用符合GB\\/T 12672規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂材料制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于肩、肘、膝、踝、腕、指、趾關節(jié)等手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

海南省?？谑行阌^(qū)秀英街道南海大道266號海口高新區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓3層B5-2室，海南省海口市秀英區(qū)藥谷一路6號引領科技眾創(chuàng)園5棟1層、3層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-5.5×20，#2×2	1225.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-2.0×6.5，#2-0×2	1225.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-5.0×16，#2×2	1225.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-4.5×15，#2×2	1225.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-3.5×12，#2×2	1225.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-2.8×8.8，#2-0×2	1225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-2.0×6.5，#2-0×2	1225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-5.5×20，#2×2	1225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-5.0×16，#2×2	1225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬帶線錨釘	國械注準20233131919	SAT-4.5×15，#2×2	1225.0000

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