ADDS認知功能障礙篩查系統(tǒng)產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品名稱：ADDS認知功能障礙篩查系統(tǒng)

產(chǎn)品類型：二類醫(yī)療器械

產(chǎn)品注冊證編號：冀械注準 20232070196

產(chǎn)品注冊名稱：認知功能障礙篩查設(shè)備

ADDS認知功能障礙篩查系統(tǒng)，是針對阿爾茨海默病（AD）及認知障礙早篩研發(fā)的智能醫(yī)療設(shè)備，聚焦“早發(fā)現(xiàn)、早干預”核心需求，為醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)、養(yǎng)老機構(gòu)等提供無創(chuàng)、快速、精準的認知功能評估服務(wù)，覆蓋從風險人群篩查到臨床診斷的全流程。

ADDS基于非侵入式腦機接口技術(shù)，融合人工智能（AI）深度學習算法與認知評估量表，通過“腦信號采集+認知任務(wù)+智能分析”實現(xiàn)精準篩查：

腦神經(jīng)信號采集：受試者佩戴非侵入式傳感器，實時采集腦電信號（EEG）；

認知任務(wù)觸發(fā)：引導完成標準化認知任務(wù)（如記憶、注意力、執(zhí)行功能測試）；

AI特征提?。和ㄟ^自主研發(fā)的AI算法，快速解析腦信號中的多維度認知特征；

量化報告生成：結(jié)合量表（如MMSE、MoCA）與腦電特征，15分鐘內(nèi)輸出可視化的認知功能評估報告，明確是否存在早期認知損傷。

非侵入式腦機接口技術(shù)，無創(chuàng)傷，受試者僅需佩戴輕便傳感器，全程無痛苦；

認知任務(wù)設(shè)計貼合日常場景，操作簡便，老人/風險人群易配合。

單例篩查僅需15分鐘，支持批量處理，適配社區(qū)大規(guī)模初篩、醫(yī)院門診快速評估等場景；

報告含多維度認知得分+腦電+風險等級評估，拒絕“模糊描述”，為臨床決策提供客觀依據(jù)。

篩查準確率高，可識別輕度認知功能障礙（MCI）及阿爾茨海默病早期信號；

核心技術(shù)指標達國際先進水平，獲“中國好技術(shù)”項目庫認證，打破國際神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域技術(shù)壁壘。

三甲醫(yī)院：支持復雜病例的精準診斷（如神經(jīng)內(nèi)外科、老年科），輔助制定個體化干預方案；

基層/社區(qū)：操作簡單，可開展大規(guī)模人群篩查（如60歲以上老人年度體檢）；

養(yǎng)老機構(gòu)/健康管理中心：嵌入常規(guī)健康監(jiān)測流程，及時發(fā)現(xiàn)入住者認知變化，聯(lián)動家屬與醫(yī)療團隊。

對患者：早期發(fā)現(xiàn)認知損傷，抓住阿爾茨海默病“黃金干預期”，延緩病情進展；

對醫(yī)療機構(gòu)：填補基層早篩技術(shù)空白，提升診療效率（告別“僅靠經(jīng)驗判斷”），支撐分級診療落地；

對社會：降低阿爾茨海默病晚期照護成本，減輕家庭與社會負擔，助力“健康老齡化”。

醫(yī)院：神經(jīng)內(nèi)科、老年科、精神科的認知障礙門診/病房；

社區(qū)：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、老年活動中心的年度健康篩查；

機構(gòu)：養(yǎng)老院、護理院、健康管理中心的常規(guī)認知監(jiān)測；

科研：認知障礙流行病學調(diào)查、新藥臨床試驗的基線評估