血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

注冊(cè)人名稱：

廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵中械備20230035

注冊(cè)人住所：

中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

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適用范圍：

各組件的預(yù)期用途如下：1.一次性使用末梢采血管：用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)。 2.血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)貉?xì)胞分析用溶血?jiǎng)┯糜谘?xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定。W 型和P 型溶出血紅蛋白得到的細(xì)胞形態(tài)不同，二者需配套使用：W 型（白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┯糜诎准?xì)胞計(jì)數(shù)以及血紅蛋白的比色；P 型（血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┯糜谘“逵?jì)數(shù)； 3.血細(xì)胞分析用稀釋液：用于血細(xì)胞分析前樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液。4.血細(xì)胞計(jì)數(shù)板:用于臨床對(duì)血液、體液樣本中有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5°C？30°C避光保存，有效期兩年

管理類別：

第一類

備注：

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