血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血液細(xì)胞分析儀樣本處理用器械包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市聯(lián)華懿盛實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20230043

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市寶安區(qū)燕羅街道羅田社區(qū)井山路34號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本器械包由一次性使用末梢釆血管、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)⒀?xì)胞分析用稀釋液、血細(xì)胞計(jì)數(shù)板組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述如下： n1.一次性使用末梢釆血管：由毛細(xì)管、吸管、接頭組成。由高剛性食品聚苯乙烯塑料（PS-666H）制作而成；管內(nèi)壁不附著添加劑、非無(wú)菌提供，使用前根據(jù)生產(chǎn) 廠(chǎng)家使用說(shuō)明書(shū)要求消毒。n2.血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)篧型（白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┯甥}酸、美藍(lán)和純化水配制而成，P 型（血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┯刹菟徙C、乙二胺四乙酸二鈉和純化水配制而成；n3.血細(xì)胞分析用稀釋液：由 0.9%的氯化鈉溶液組成。n4.血細(xì)胞計(jì)數(shù)板：由玻璃、雙面膠、亞克力制成，其上有精確刻度標(biāo)識(shí)。

適用范圍：

各組件的預(yù)期用途如下： 1.一次性使用末梢釆血管：用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)。 2.血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)貉?xì)胞分析用溶血?jiǎng)┯糜谘?xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定。W 型和 P 型溶出血紅蛋白得到的細(xì)胞形態(tài)不同，二者需配套使用：W 型（白細(xì)胞計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┯糜诎准?xì)胞計(jì)數(shù)以及血紅蛋白的比色；P 型（血小板計(jì)數(shù)用溶血?jiǎng)┯糜谘“逵?jì)數(shù)； 3.血細(xì)胞分析用稀釋液：用于血細(xì)胞分析前樣本的稀釋?zhuān)苽浼?xì)胞懸液。4.血細(xì)胞計(jì)數(shù)板:用于臨床對(duì)血液、體液樣本中有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)燕羅街道羅田社區(qū)井山路34號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5℃-30℃避光保存，有效期兩年

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: