胰島素校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

胰島素校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401234

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品由胰島素抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris緩沖液組成，為凍干品。

適用范圍：

與廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司的胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）配套使用，用于定量檢測(cè)胰島素項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓

型號(hào)規(guī)格：

胰島素校準(zhǔn)品1：2瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）；rn胰島素校準(zhǔn)品2：2瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本校準(zhǔn)品必須在2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。建議貯藏時(shí)校準(zhǔn)品直立放置并蓋好瓶蓋。rn校準(zhǔn)品在溶解后，必須蓋緊瓶蓋并在2～8℃儲(chǔ)存，有效期30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: