雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胰島素校準品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
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第二類
產(chǎn)品名稱：
胰島素校準品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
注冊(備案)號：
國械注進20192400464
注冊人住所：
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(備案)日期：
2019-09-29
有效期至：
2024-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
1套胰島素校準品[1、2和3]（含抗菌劑的緩沖液中有胰島素）；批次校準卡； 試驗方案卡；24個校準品條形碼標簽。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該校準品用于進行人血清和血漿（肝素鋰）中胰島素項目定量測定的校準。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
變更情況：
2021-12-15 變更適用機型，產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號規(guī)格：
1套/包裝
管理類別：
第二類