胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20212400424

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

結構及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、磁分離試劑、校準品、質控品組成。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清樣本中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）含量。

變更情況：

生產地址：“京械注準20212400424：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210813)

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

100測試/盒；50測試/盒

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20212400424	100測試/盒	3800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20212400424	100測試/盒	3800

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