胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

日照天光生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20242400086

注冊人住所：

日照市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)日照南路電子信息產(chǎn)業(yè)園B4廠房2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：n校準(zhǔn)品S0：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，濃度信息見標(biāo)簽；n校準(zhǔn)品S1：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，含低濃度PGI抗原純品，濃度信息見標(biāo)簽；n校準(zhǔn)品S2：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，含中濃度PGI抗原純品，濃度信息見標(biāo)簽；n校準(zhǔn)品S3：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，含高濃度PGI抗原純品，濃度信息見標(biāo)簽；nRa：PGI單克隆抗體包被的磁微粒1mg/mL，磷酸鹽緩沖液,0.5%牛血清白蛋白溶液；nRd：吖啶酯標(biāo)記的PGI單克隆抗體0.5mg/L，磷酸鹽緩沖液,0.5%牛血清白蛋白溶液；n校準(zhǔn)品二維碼。n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中PGI的含量。

生產(chǎn)地址：

日照市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)日照南路電子信息產(chǎn)業(yè)園B4廠房2層

型號規(guī)格：

100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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