肌酸激酶同工酶校準品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶校準品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20152400131

注冊人住所：

新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品1：5ng/mL，2mL×1瓶；n校準品2：50ng/mL，2mL×1瓶；tn主要組成成分都為肌酸激酶同工酶抗原，含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑

適用范圍：

用于定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶時，對Caris200系統(tǒng)進行校準。

變更情況：

2022年08月15日 1、生產(chǎn)地址由廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓變更為廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓。

生產(chǎn)地址：

新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓

型號規(guī)格：

2瓶/盒（2mL/瓶）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期為12個月；開瓶后，有效期為4周

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	肌酸激酶同工酶校準品	閩械注準20152400131	2瓶\|盒（2mL\|瓶）	280.0000

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