肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402168

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-21

有效期至：

2028-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶。

適用范圍：

本產(chǎn)品與廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）配套使用，用于肌酸激酶同工酶項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一：1mL×1瓶；規(guī)格二：1mL×3瓶；規(guī)格三：1mL×5瓶；規(guī)格四：1mL×20瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開啟的校準(zhǔn)品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期24個(gè)月。\\r\\n2.復(fù)溶后的校準(zhǔn)品在室溫（25±5℃）儲(chǔ)存可穩(wěn)定6小時(shí)，在2～8℃下儲(chǔ)存可穩(wěn)定5天，在-20±5℃可穩(wěn)定28天，凍融次數(shù)不超過(guò)1次。\\r\\n3.生產(chǎn)日期和有效期見產(chǎn)品標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

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