注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20162400126”注冊證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共15頁）；\\n2. 增加適用機型：羅氏c702全自動生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀；\\n3.變更產品技術要求，詳見附件1（共15頁）；\\n4.變更產品說明書，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準20162400126”注冊證共同使用。;2021-10-27

生產地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml\\tR1:1×30ml,R2:1×10mlR1:1×45ml,R2:1×15ml \\tR1:1×60ml,R2:1×20mlR1:1×75ml,R2:1×25ml\\tR1:2×30ml,R2:2×10mlR1:2×45ml,R2:2×15ml\\tR1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml\\tR1:2×96ml,R2:1×64mlR1:3×15ml,R2:1×15ml\\tR1:4×30ml,R2:4×10mlR1:4×60ml,R2:4×20ml\\tR1:6×15ml,R2:6×5mlR1:6×30ml,R2:6×10ml\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml西門子測試數：250測試\\/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	α1-酸性糖蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20162400126	R1:1×60ml,R2:1×20ml	3853.6000

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