核酸提取及純化試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取及純化試劑

注冊人名稱：

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20220198

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號3號樓1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批準(備案)日期：

2022-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

組分名稱：預(yù)分板，主要成分：裂解液、磁珠、洗滌液Ⅱ、洗脫液；\\r\\n組份號：BG013-96D-96-1，名稱：一次性磁棒套管，數(shù)量：1塊；\\r\\nBG013-96D-96-2，名稱：樣品96孔板，數(shù)量：1塊；\\r\\nBG013-96D-96-3，名稱：洗滌96孔板，數(shù)量：1塊；\\r\\nBG013-96D-5，名稱：洗脫96孔板，數(shù)量：1塊；\\r\\nBG013-96D-6，名稱：空板，數(shù)量：1塊。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)遠東路777弄88號樓宇1幢1層、2層；上海市奉賢區(qū)遠東路777弄7幢1層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

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