透氣創(chuàng)口貼

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

透氣創(chuàng)口貼

注冊人名稱：

科興生物技術(shù)（東莞）有限公司

注冊(備案)號：

粵莞械備20230115

注冊人住所：

廣東省東莞市厚街鎮(zhèn)厚街南環(huán)路23號12號樓204室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由涂膠基材（PU、無紡布）、吸收性敷墊、防粘連層（離型紙）組成的片狀創(chuàng)口貼，其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成（吸水棉和PE膜）。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)和代謝作用的成分。不含附錄《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄》所列成分。非無菌提供，一次性使用。微生物限度要求為：菌落總數(shù)\\/（cfu\\/g）≤500；霉菌和酵母菌總數(shù)\\/（cfu\\/g） ≤100；耐熱大腸菌群\\/g 不得檢出；銅綠假單胞菌\\/g ，不得檢出；金黃色葡萄球菌\\/g ，不得檢出。

適用范圍：

用于小創(chuàng)口、擦傷和切割傷淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市厚街鎮(zhèn)厚街南環(huán)路23號12號樓204室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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