透氣創(chuàng)口貼

廣州千子醫(yī)療科技有限公司

粵穗械備20150053號

廣州市黃埔區(qū)云駿路17號自編六棟四樓A區(qū)廠房

2023-05-29

由涂膠基材（無紡布）、吸收性敷墊（針刺棉）、可剝離的保護層（隔離紙）組成的片狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。微生物限度：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu\\/g；大腸菌群、致病性化膿菌、真菌不得檢出。

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。

\\/\\n2020年07月24日,備案人組織機構(gòu)代碼由“56597917-2”變更為“914401125659791726”；備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)夏園石場路2號E棟二樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)云駿路17號自編六棟四樓A區(qū)廠房”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)夏園石場路2號E棟二樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)云駿路17號自編六棟四樓A區(qū)廠房”；型號\\/規(guī)格由“型號：A型、B型、C型，規(guī)格見產(chǎn)品技術(shù)要求?！弊兏鼮椤癆型、B型、C型”。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2023年05月29日,產(chǎn)品名稱由“透氣創(chuàng)可貼”變更為“透氣創(chuàng)口貼”；預(yù)期用途由“用于真皮淺層及其以上的淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等，為淺表創(chuàng)面、皮膚損傷提供愈合環(huán)境。”變更為“用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎?！?；產(chǎn)品描述由“由接觸創(chuàng)面的敷墊、背貼和保護層（臨用前去除）組成。不含藥物。”變更為“由涂膠基材（無紡布）、吸收性敷墊（針刺棉）、可剝離的保護層（隔離紙）組成的片狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。微生物限度：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu\\/g；大腸菌群、致病性化膿菌、真菌不得檢出。”。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

廣州市黃埔區(qū)云駿路17號自編六棟四樓A區(qū)廠房

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第一類

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