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產(chǎn)品名稱：

牙種植體

注冊人名稱：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司

注冊(備案)號：

國械注進20153631748

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓2102室

批準(備案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2019-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由符合GB/T 13810的純鈦材料制造,牌號為TA4,表面經(jīng)噴砂處理。牙種植體分為3P型、WIDE型、EV型,產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌,滅菌有效期為5年。

適用范圍：

3P型牙種植體用于各類骨質(zhì)的牙科種植修復(fù),WIDE型適用于磨牙區(qū)牙科種植修復(fù),以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分形態(tài)和功能,可用于支持活動或固定修復(fù)。EV型牙種植體用于單牙缺失、局部或全口牙缺失的種植修復(fù),通過外科手術(shù)植入患者頜骨內(nèi),代替天然牙根支持其上部的各式修復(fù)結(jié)構(gòu)。

代理公司：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓2102室

變更情況：

“代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓2102室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-04”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/B&B 0301-2014《牙種植體》