牙種植體

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

牙種植體

注冊人名稱：

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243170941

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

結構及組成：

本產品采用符合GB/T 13810標準的鈦合金TC4ELI為原料。其結構為一段式，由植入體、頸部和基臺組成。植入體表面采用噴砂酸蝕方式處理。

適用范圍：

本產品用于口腔種植手術，通過外科手術植入上頜或下頜牙槽骨，在永久性種植體骨整合期間作為前牙區(qū)過渡義齒的臨時支持，最長使用時限不超過6個月。

生產地址：

北京市通州區(qū)通州經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

管理類別：

Ⅲ

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