超聲軟組織切割止血設備

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲軟組織切割止血設備

注冊人名稱：

天津瑞奇外科器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213010924

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

批準(備案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

結構及組成：

本產(chǎn)品由主機（CSUS8000）、換能器手柄（TRA6）、一次性使用超聲刀頭（CH45PD，CH36PD，CH23PD，CH14PD）和腳踏開關（FSW2）組成。超聲刀頭出廠前經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機構中使用，用于手術中對軟組織進行切割止血。CSUS8000主機配合換能器手柄TRA6及刀頭CH45PD、CH36PD、CH23PD、CH14PD使用，用于閉合直徑不超過5mm的血管。CSUS8000主機與換能器手柄TRA6還可以與已上市的超聲軟組織切割止血系統(tǒng)刀頭（型號： CS4505F,CS3605F,CS2305F,CS1405F,CS1405Y,CS2305Y , CS3605Y）配合使用，用于閉合直徑不超過3mm的血管。該產(chǎn)品不適用于骨切除、輸卵管結扎、神經(jīng)外科。

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

型號規(guī)格：

主機（CSUS8000）、刀頭（CH45PD，CH36PD，CH23PD，CH14PD）、換能器手柄（TRA6）、腳踏開關（FSW2）

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	超聲軟組織切割止血設備-一次性使用超聲刀頭	國械注準20213010924	刀頭	5600.0
新疆+陽光采購	超聲軟組織切割止血設備-一次性使用超聲刀頭	國械注準20213010924	刀頭	5800.0
新疆+陽光采購	超聲軟組織切割止血設備-一次性使用超聲刀頭	國械注準20213010924	刀頭	5400.0
新疆+陽光采購	超聲軟組織切割止血設備-一次性使用超聲刀頭	國械注準20213010924	刀頭	6000.0
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲軟組織切割止血設備	國械注準20213010924	CH45PD	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲軟組織切割止血設備	國械注準20213010924	CH14PD	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲軟組織切割止血設備	國械注準20213010924	CH23PD	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲軟組織切割止血設備	國械注準20213010924	CH36PD	\"*\"
江西省+廣東聯(lián)盟超聲刀集采	超聲軟組織切割止血設備	國械注準20213010924	CH14PD	1497.0000
江西省+廣東聯(lián)盟超聲刀集采	超聲軟組織切割止血設備	國械注準20213010924	CH45PD	1497.0000

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