超聲軟組織切割止血設(shè)備

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲軟組織切割止血設(shè)備

注冊人名稱：

上海益超醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213010061

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層

批準(備案)日期：

2021-07-30

有效期至：

2026-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由能量主機（型號：P100）、換能器（型號：UT100）、腳踏開關(guān)（型號FS212）和超聲刀頭（型號：GS23、GS36、GS45）組成。

適用范圍：

適用于開放性手術(shù)及內(nèi)窺鏡手術(shù)的軟組織切割和血管閉合，最大可閉合直徑3mm及以下的血管，不得用于骨切除、輸卵管結(jié)扎、神經(jīng)外科。

變更情況：

2021-11-01 “注冊人住所：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層”變更為“注冊人住所：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號3-4層；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號3-4層”。 2022-01-14 適用范圍由“適用于開放性手術(shù)及內(nèi)窺鏡手術(shù)的軟組織切割和血管閉合，最大可閉合直徑3mm及以下的血管，不得用于骨切除、輸卵管結(jié)扎、神經(jīng)外科。”變更為“適用于開放性手術(shù)及內(nèi)窺鏡手術(shù)的軟組織切割和血管閉合，最大可閉合直徑5mm及以下的血管，不得用于骨切除、輸卵管結(jié)扎、神經(jīng)外科”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層

型號規(guī)格：

UHS100

管理類別：

第三類

備注：

2021年7月30日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2021年1月26日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	超聲軟組織切割止血設(shè)備	國械注準20213010061	GS23	3180
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	超聲軟組織切割止血設(shè)備	國械注準20213010061	GS36	3280
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	超聲軟組織切割止血設(shè)備	國械注準20213010061	GS45	3380
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血設(shè)備-超聲刀頭	國械注準20213010061	GS23	1386.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血設(shè)備-超聲刀頭	國械注準20213010061	GS36	1386.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲軟組織切割止血設(shè)備-超聲刀頭	國械注準20213010061	GS45	1386.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	超聲軟組織切割止血設(shè)備-超聲刀頭	國械注準20213010061		1386.00
江西省+動態(tài)第62批	超聲軟組織切割止血設(shè)備-超聲刀頭	國械注準20213010061	GS45	1386.0000
江西省+動態(tài)第62批	超聲軟組織切割止血設(shè)備-超聲刀頭	國械注準20213010061	GS36	1386.0000
江西省+動態(tài)第62批	超聲軟組織切割止血設(shè)備-超聲刀頭	國械注準20213010061	GS23	1386.0000

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