肌酐校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400220

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

批準(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品（Cal.）（終液pH=7.0）三羥甲基氨基甲烷（Trizma base）t50 mmol/L氯化鈉(NaCl)t0.85%吐溫-80(Tween-80)t0.03%牛血清白蛋白t0.25%防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%肌酐（[350.0-40000.0]μmol/L）t見標示值

適用范圍：

產(chǎn)品為液態(tài)校準品，配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的尿肌酐測定試劑盒（均相酶免疫法）、血清肌酐測定試劑盒（均相酶免疫法）或肌酐測定試劑盒（酶法）使用，用于建立以上肌酐的校準工作曲線。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）,蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

型號規(guī)格：

1.0 mL； 2.0 mL； 5.0 mL； 10.0 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準品密閉避光貯存于2－8℃、不可冷凍，有效期為12個月；產(chǎn)品開封后在2－8℃避光儲存環(huán)境下，有效期為30天；在2－8℃的運輸環(huán)境下，產(chǎn)品可穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182400220

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第60批	肌酐校準品	蘇械注準20182400220	1.0ml	850.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	肌酐校準品	蘇械注準20182400220	1.0mL	850

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